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除了MSDS/SDS歐盟提出e-SDS

發布時間:2018-02-28

       

與眾不同----歐盟的e-SDS

SDS (Safety Data Sheet)即化學品安全數據表(通常稱為MSDS),是一份包含化學品危害成分信息、物理化學數據、健康毒理數據、環境毒理數據、事故急救、穩定性和反應活性、安全儲存、處置、防護設備、泄露處理等信息的一份技術說明文件,其用途是確保化學品使用者了解該化學品的危害及相關的操作、存儲及運輸事項,并指導發生意外事故時采取恰當的應急措施。按照聯合國GHS標準,SDS的主體共包含16個部分,但各國/地區主管當局對SDS的具體要求會有差異。

歐盟就SDS的格式和內容提出了特殊的要求,例如,要求各部分提供子標題,對于需遵從REACH法規的化學品,要在SDS上注明注冊號等。此外,歐盟還在SDS的基礎上,提出了所謂e-SDS (extended Safety Data Sheet,擴展的化學品安全數據表)的要求,需將化學品的暴露場景作為SDS的附件。

何時需要提供e-SDS

根據REACH 法規第 14 (1 ) 14 (4 )條的要求,對于生產或進口噸位大于或等于10/年的化學物質在注冊時必須進行化學品安全評估并編寫相應的化學品安全報告(CSR, Chemical Safety Report),并且對于其中有危害分類或根據REACH Annex XIII 評估為PBT/vPvB的物質必須針對確定用途開發相應的暴露場景。

根據REACH法規第317)條規定,企業在完成正式注冊后,對于大于等于10/年的有危害分類或評估為PBT/vPvB的物質,必須在涵蓋確定用途的SDS后添加相應的暴露場景,即提供e-SDSSDS主體部分內容(16個部分)和CSR及暴露場景中的相應內容必須保持一致,如SDS1.2部分的用途信息、第7部分的操作存儲條件、第8部分DNEL/PNEC濃度限值及個人防護措施等。

ECHASDS/e-SDS的監管如何?

REACH法規實施以來,執法力度越來越嚴格。SDS/e-SDS作為REACH執法行動中的一項重要內容,各成員國已根據REACH法規第126條的精神設立了違規的相應處罰措施。如德國有害物質法令(GefStoffV)規定,供應商提供的SDS/e-SDS,若信息不完整、不正確或更新不及時等都屬違規行為;若e-SDSCSR或暴露場景中的內容不一致也屬違規行為,最高罰金可達50,000歐元。保加利亞和意大利對于違反REACH法規第317)條也將分別給予罰款,最高金額可達60000歐元。2013年,因為某化學產品中甲醇的含量與SDS及標簽宣稱的濃度不符,且產品的危害分類不符合CLP法規,德國主管當局下令禁止該產品在市場上的一切銷售。

專家解讀:

20131213ECHASDS編寫指南進行了再次更新,發布了2.0版本。更新主要涉及e-SDS的編寫細則:附錄2中對如何將暴露場景信息反應在SDS中及如何將暴露場景作為附件擴展到SDS內。

鑒于激烈的市場競爭和下游用戶對于REACH法規合規意識越來越強,因此客戶在購買化學品時,對供應商越來越挑剔,下游客戶顯然不愿意承擔因為化學品的SDS/e-SDS不合規帶來的法律風險,而一份合規的SDS/e-SDS是化學品必不可少的證明文件。此外,在現階段,各國官方執法機構對于REACH合規性的監管也最直接的體現在對化學品的SDS/e-SDS進行審核。

對于已完成正式注冊的化學品供應商來說,需要密切關注注冊卷宗是否更新,并及時更新相應的SDS/e-SDS

 


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